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管家婆彩图100tk图库菏泽市市场监管局召开医疗器
时间:2019-10-10

  会议重点培训了《医疗器械分类目录》等相关法规规定和第一类医疗器械产品备案注意事项,并结合监督检查发现的问题详细讲解了《医疗器械生产质量管理规范及相关附录》,部分生产企业质量负责人就企业如何排查化解风险进行交流发言。

  李涓副局长参加会议并就下步工作提出三点要求:一是提高认识。各医疗器械企业要高度重视,充分认识实施《医疗器械生产质量管理规范》的重要性、必要性和紧迫性,要按照《规范》及相关附录要求开展质量体系全面自查,对发现的问题,及时整改。二是加强日常监管。各县区局要加强对辖区内企业的指导和监督检查,履行岗位职责,在监督检查过程中,督促企业整改,确保医疗器械生产经营使用各个环节产品质量安全。三是企业要落实主体责任。企业要强化内部学习、培训工作,严格按照国家法规和产品技术要求组织生产,配齐生产、检验硬件设施、管家婆彩图100tk图库,检验仪器,配足质量管理、生产技术、检验工作人员。

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